Adcirca

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Adcirca Che cosa è Adcirca? Adcirca (tadalafil) rilassa i muscoli trovati nelle pareti dei vasi sanguigni e aumenta il flusso di sangue a particolari aree del corpo. Adcirca è usato per trattare l'ipertensione arteriosa polmonare e migliorare la capacità di esercizio in uomini e donne. Un altro marchio di tadalafil è Cialis che ha usato per trattare la disfunzione erettile (impotenza) e sintomi di ipertrofia prostatica benigna (ingrossamento della prostata) negli uomini. Non assumere Adcirca, mentre anche l'assunzione di Cialis, a meno che il medico ti dice. Informazioni importanti Alcuni farmaci possono causare effetti indesiderati o pericolosi se utilizzati con tadalafil. Informi il medico su tutti i farmaci attuali, soprattutto riociguat (Adempas). Non prendere Adcirca se si utilizza anche un farmaco per il nitrato di dolore toracico o problemi cardiaci, compresi nitroglicerina, isosorbide dinitrato, isosorbide mononitrato, e alcune droghe ricreative come il "poppers". Prendendo Adcirca con una medicina di nitrato può causare una diminuzione improvvisa e grave della pressione sanguigna. Smettere di usare Adcirca e ottenere assistenza medica di emergenza se si dispone di improvvisa perdita della vista. Prima di prendere questo farmaco Non deve prendere Adcirca se si è allergici al tadalafil, o: se si prende altri farmaci per trattare l'ipertensione arteriosa polmonare, come ad esempio riociguat (Adempas). Non prendere Adcirca se si utilizza anche un farmaco per il nitrato di dolore toracico o problemi cardiaci. Questo include nitroglicerina, isosorbide dinitrato, e isosorbide mononitrato. Nitrati si trovano anche in alcune droghe ricreative come il nitrato di amile o nitrito ( "poppers"). Prendendo Adcirca con una medicina di nitrato può causare una diminuzione improvvisa e grave della pressione sanguigna. Per assicurarsi Adcirca è sicuro per voi, informi il medico se avete una qualsiasi di queste altre condizioni: malattie cardiache o problemi del ritmo cardiaco, malattia coronarica; un attacco di cuore recente (negli ultimi 90 giorni); una storia recente (negli ultimi 6 mesi) di un ictus o insufficienza cardiaca congestizia; angina (dolore al petto), alta o bassa pressione sanguigna; malattie epatiche o renali (o se si è in dialisi); una malattia delle cellule del sangue come l'anemia falciforme, mieloma multiplo o leucemia; un disturbo della coagulazione, come l'emofilia; un ulcera allo stomaco; retinite pigmentosa (una malattia ereditaria degli occhi); una deformità fisica del pene (come la malattia di Peyronie); o se vi è stato detto che non deve avere rapporti sessuali per motivi di salute. Adcirca può diminuire il flusso di sangue al nervo ottico dell'occhio, causando la perdita improvvisa visione. Questo si è verificato in un piccolo numero di persone che prendono Viagra o altri farmaci simili al tadalafil. La maggior parte di queste persone ha avuto anche alcune preesistenti problemi agli occhi o fattori di rischio per i disturbi dei vasi sanguigni (come le malattie cardiache, diabete, ipertensione, colesterolo alto, malattia coronarica, il fumo, o di essere più di 50 anni). Non è chiaro se Adcirca è la vera causa di perdita della vista. Adcirca non si pensa che danneggiare il feto. Informi il medico se è incinta o sta pianificando una gravidanza. Non è noto se il tadalafil passa nel latte materno o se potrebbe danneggiare un bambino di cura. Informi il medico se sta allattando un bambino. Come devo prendere Adcirca? Adcirca è di solito presa solo una volta al giorno. Seguire tutte le indicazioni sulla vostra etichetta di prescrizione. Non assumere il farmaco in quantità maggiori o più piccoli o più a lungo di quanto raccomandato. Tadalafil può essere assunto con o senza cibo. Non rompere o dividere un tablet Adcirca. Ingoiare tutto. Non prendere Cialis se sta assumendo Adcirca per l'ipertensione arteriosa polmonare. Conservare a temperatura ambiente lontano da umidità e calore. Adcirca informazioni sul dosaggio Solito Adulti Dose per l'ipertensione polmonare: Adcirca: -40 mg per via orale una volta al giorno Commento: Dividendo la dose di 40 mg nel corso della giornata non è raccomandato. Che cosa accade se manco una dose? Se si dimentica una dose, prendere la dose non appena se ne ricorda. Saltare la dose se è quasi ora per la dose successiva. Non prendere la medicina extra per compensare la dose dimenticata. Che cosa accade se overdose? Rivolgersi al medico di emergenza o contattare il veleno Guida a 1-800-222-1222. Che cosa devo evitare durante l'assunzione di Adcirca? Bere alcol con tadalafil può causare effetti indesiderati. Pompelmo e succo di pompelmo può interagire con tadalafil e portare ad effetti collaterali indesiderati. Evitare l'uso di prodotti di pompelmo durante l'assunzione di questo farmaco. Evitare l'uso di altri farmaci per trattare l'impotenza, come ad esempio alprostadil o yohimbina, senza aver prima parlato con il medico. effetti collaterali Adcirca Ottenere assistenza medica di emergenza se si hanno segni di una reazione allergica a Adcirca: orticaria; respirazione difficoltosa; gonfiore del viso, labbra, della lingua o della gola. Smettere di usare Adcirca e ottenere assistenza medica di emergenza se si dispone di: erezione è doloroso e dura più di 4 ore (erezione prolungata può danneggiare il pene); visione modifiche o improvvisa perdita della vista; o sintomi di attacco di cuore - dolore toracico o di pressione, mal di diffusione al la mascella o alla spalla, nausea, sudorazione. Anche chiamare immediatamente il medico se si hanno: fischi nelle orecchie, o improvvisa perdita di udito; gonfiore alle mani, caviglie o dei piedi; fiato corto; Adcirca usi Tadalafil è usato per trattare la pressione sanguigna nei polmoni (ipertensione polmonare). Essa agisce rilassando e allargando i vasi sanguigni nei polmoni, che permette al sangue di fluire più facilmente. Diminuendo pressione sanguigna nei polmoni permette al vostro cuore e polmoni a lavorare meglio e migliora la capacità di esercitare. Altri usi: Questa sezione contiene usi di questo farmaco che non sono elencate in approvato professionale di etichettatura per la droga, ma che può essere prescritto dal personale sanitario. Utilizzare questo farmaco per una condizione che è elencato in questa sezione solo se ciò sia stato prescritto dal personale sanitario. Come usare Adcirca Leggi il paziente opuscolo informativo fornito dal farmacista prima di prendere tadalafil e ogni volta che si riceve una ricarica. Se avete domande, si rivolga al medico o al farmacista. Per trattare l'alta pressione sanguigna nei polmoni, prendere questo farmaco per via orale, come indicato dal vostro medico, con o senza cibo, di solito una volta al giorno. Il dosaggio è basato su proprie condizioni di salute, risposta al trattamento, e di altri farmaci che lei assume. Assicuratevi di informare il medico e il farmacista di tutti i prodotti che si usa (compresi i farmaci da prescrizione, farmaci da banco e prodotti di erboristeria). Prendi questo farmaco regolarmente per ottenere il massimo beneficio da esso. Per aiutarla a ricordare, la prenda allo stesso tempo ogni giorno. Informi il medico se la sua condizione non migliora o se peggiora. Effetti collaterali Vertigini. vertigini, mal di testa. dolore muscolare. vampate di calore, nausea. si possono verificare naso chiuso, o mal di stomaco. Se uno qualsiasi di questi effetti persistono o peggiorano, informare il medico o il farmacista prontamente. Per ridurre il rischio di vertigini e stordimento, alzarsi lentamente quando si alza da una posizione seduta o sdraiata. Ricordate che il vostro medico le ha prescritto questo farmaco perché lui o lei ha giudicato che il beneficio per voi è maggiore il rischio di effetti collaterali. Molte persone utilizzano questo farmaco non hanno gravi effetti collaterali. Raramente, improvvisa diminuzione della vista. tra cui la cecità permanente, in uno o entrambi gli occhi (NAION) può verificarsi. Se si verifica questo grave problema, interrompere l'assunzione di tadalafil e ottenere assistenza medica subito. Si dispone di un leggermente maggiore probabilità di sviluppare NAION se si dispone di malattie cardiache. diabete. colesterolo alto. alcuni altri problemi agli occhi ( "disco affollato"), l'alta pressione sanguigna. se avete più di 50, o se si fuma. Raramente, una diminuzione o perdita dell'udito, a volte con ronzio nelle orecchie e vertigini improvvise, si possono verificare. Smettere di prendere tadalafil e ottenere assistenza medica immediatamente se si verificano questi effetti. Raramente, i maschi possono avere un doloroso o erezione prolungata della durata di 4 o più ore. In questo caso, smettere di usare questo farmaco e ottenere assistenza medica subito, o potrebbero verificarsi problemi permanenti. Ottenere aiuto medico immediatamente se si dispone di eventuali effetti collaterali molto gravi, tra cui: aumento della mancanza di respiro o di problemi di respirazione. Un molto grave reazione allergica a questo farmaco è rara. Tuttavia, ottenere aiuto medico immediatamente se si nota qualsiasi sintomo di una grave reazione allergica. tra cui: rash. prurito / gonfiore (specialmente del viso / lingua / gola), forti capogiri, problemi di respirazione. Questo non è un elenco completo dei possibili effetti collaterali. Se si notano altri effetti non elencati sopra, contattare il medico o il farmacista. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088 o www. fda. gov/medwatch. In Canada - Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare effetti collaterali di Health Canada a 1-866-234-2345. Precauzioni Prima di prendere tadalafil, il medico o il farmacista se siete allergici ad esso; o se avete altre allergie. Questo prodotto può contenere ingredienti inattivi, che possono causare reazioni allergiche o altri problemi. Parlate con il vostro farmacista per ulteriori dettagli. Prima di usare questo farmaco, informi il medico o il farmacista la vostra storia medica, in particolare di: problemi cardiaci (come infarto o pericolosa per la vita battito cardiaco irregolare negli ultimi 6 mesi, dolore toracico / angina, insufficienza cardiaca), ictus in passato 6 mesi, malattie renali. malattie del fegato, alta o bassa pressione sanguigna. una grave perdita di acqua corporea (disidratazione), le condizioni del pene (come angolazione, fibrosi / cicatrici, malattia di Peyronie), storia dolorosa / erezione prolungata (priapismo), condizioni che possono aumentare il rischio di priapismo (come l'anemia falciforme. leucemia, mieloma multiplo), problemi agli occhi (come la retinite pigmentosa. improvvisa diminuzione della vista, NAION), disturbi della coagulazione, ulcere allo stomaco attive, altre condizioni polmonari (come la malattia polmonare veno-occlusiva). Questo farmaco potrebbe dare le vertigini. Non guidare, utilizzare macchinari, o fare qualsiasi attività che richieda attenzione finché non si è sicuri di poter effettuare tali attività in modo sicuro. Limitare le bevande alcoliche. Prima di avere un intervento chirurgico, informi il medico o il dentista su tutti i prodotti che si usa (compresi i farmaci da prescrizione, farmaci da banco e prodotti di erboristeria). Durante la gravidanza, il tadalafil dovrebbe essere utilizzato solo quando chiaramente necessario. Discutete i rischi ed i benefici con il vostro medico. Non è noto se questo farmaco passa nel latte materno. Consultare il proprio medico prima di allattare. interazioni Interazione tra farmaci possono cambiare come i farmaci funzionano o aumentano il rischio di gravi effetti collaterali. Questo documento non contiene tutte le possibili interazioni farmacologiche. Mantenere un elenco di tutti i prodotti che si usa (tra cui prescrizione / farmaci da banco e prodotti a base di erbe) e condividerlo con il medico e il farmacista. Non avviare, interrompere o modificare il dosaggio di qualsiasi medicinale senza l'approvazione del medico. Un prodotto che possono interagire con questo farmaco è: riociguat. Tadalafil può causare una grave diminuzione della pressione sanguigna quando viene utilizzato con i nitrati, che può portare a vertigini, svenimenti, e attacco di cuore o ictus raramente. Non usare tadalafil con uno qualsiasi dei seguenti: alcuni farmaci usati per trattare il dolore toracico / angina (nitrati, come la nitroglicerina, isosorbide), droghe ricreative chiamato "poppers" contenenti nitrito di amile o di butile. Se si sta anche assumendo un farmaco alfa-bloccanti (come doxazosina, tamsulosina) per il trattamento di un ingrossamento della prostata / BPH o pressione alta, la pressione del sangue diventa troppo basso che può portare a vertigini o svenimenti. Il medico può modificare i farmaci per ridurre al minimo il rischio di pressione sanguigna bassa. Altri farmaci possono influenzare la rimozione del tadalafil dal vostro corpo, che possono influenzare il funzionamento di tadalafil. Gli esempi includono antifungini azolici (ad esempio, itraconazolo, ketoconazolo), antibiotici macrolidi (come claritromicina, eritromicina), inibitori della proteasi HIV (come lopinavir, ritonavir), inibitori della proteasi virus dell'epatite C (come il boceprevir, Telaprevir), rifampicina, tra gli altri, . Non assumere questo farmaco con qualsiasi altro prodotto che contiene tadalafil o altri farmaci simili per la disfunzione erettile-ED o ipertensione polmonare (come il sildenafil, vardenafil). Overdose Se si sospetta sovradosaggio, contattare un centro antiveleni o di pronto soccorso subito. residenti negli Stati Uniti possono chiamare il loro centro di controllo di veleno a 1-800-222-1222. residenti in Canada possono chiamare un centro antiveleni provinciale. Note Non condividere questo con altri farmaci. Dose Se si dimentica una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Se è vicino il momento della dose successiva, salti la dose e riprendere il consueto schema di dosaggio. Non raddoppiare la dose di recuperare. Conservazione Conservare a temperatura ambiente lontano da luce e umidità. Non conservare in bagno. Conservare tutti i farmaci lontano dai bambini e animali domestici. Do farmaci non a filo nella toilette o versarli in uno scarico a meno istruiti a farlo. Correttamente smaltire questo prodotto quando è scaduto o non più necessari. Consultare il proprio farmacista o società di smaltimento rifiuti. Informazioni ultima revisione ottobre 2015. Copyright (c) 2015 prima banca dati, Inc. immagini Ipertensione arteriosa polmonare ADCIRCA & reg; è indicato per il trattamento dell'ipertensione polmonare arteriosa (PAH) (WHO Gruppo 1) per migliorare la capacità di esercizio. Gli studi che stabiliscono l'efficacia inclusi particolare sono pazienti con classe funzionale NYHA II & ndash; sintomi III e eziologie di PAH idiopatica o ereditaria (61%) o PAH associata a malattie del tessuto connettivo (23%). DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE Ipertensione arteriosa polmonare La dose raccomandata di ADCIRCA è di 40 mg (due compresse 20 mg) una volta al giorno con o senza cibo. Dividendo la dose (40 mg) nel corso della giornata non è raccomandato. Utilizzare in popolazioni speciali Insufficienza renale Lieve (clearance della creatinina 51-80 ml / min) o moderata (clearance della creatinina da 31 a 50 ml / min): Inizia il dosaggio a 20 mg una volta al giorno. Aumentare a 40 mg una volta al giorno in base alla tollerabilità individuale. Grave (clearance della creatinina & lt; 30 mL / min e in emodialisi): Evitare l'uso di ADCIRCA a causa della maggiore esposizione a tadalafil (AUC), limitata esperienza clinica, e la mancanza di capacità di influenzare un rinvio dialisi [vedi AVVERTENZE E PRECAUZIONI e utilizzare in Popolazioni specifiche]. Insufficienza epatica Lieve o moderata (Child Pugh di classe A o B): A causa della limitata esperienza clinica in pazienti con lieve o moderata la cirrosi epatica. considerare una dose iniziale di 20 mg una volta al giorno. Grave (Child Pugh C): I pazienti con grave cirrosi epatica non sono state studiate. Evitare l'uso di ADCIRCA [vedi AVVERTENZE E PRECAUZIONI e Usa in popolazioni specifiche]. pazienti geriatrici Alcun aggiustamento del dosaggio è necessario nei pazienti & gt; 65 anni di età senza insufficienza renale o epatica. Utilizzare con ritonavir La co-somministrazione di ADCIRCA nei pazienti trattati con ritonavir Nei pazienti trattati con ritonavir per almeno una settimana, iniziare ADCIRCA a 20 mg una volta al giorno. Aumentare a 40 mg una volta al giorno sulla base tollerabilità individuale [vedere avvertenze e precauzioni. Interazioni farmacologiche e farmacologia clinica]. La co-somministrazione di ritonavir nei pazienti trattati con ADCIRCA Evitare l'uso di ADCIRCA durante l'avvio di ritonavir. Smettere di ADCIRCA almeno 24 ore prima di iniziare ritonavir. Dopo almeno una settimana dopo l'avvio di ritonavir, riprendere ADCIRCA a 20 mg una volta al giorno. Aumentare a 40 mg una volta al giorno sulla base tollerabilità individuale [vedere avvertenze e precauzioni. Interazioni farmacologiche e farmacologia clinica]. FORNITURA Forme di dosaggio e punti di forza 20 mg, arancione, rivestite con film, compresse a forma di mandorla (non segnato) con impresso & ldquo; 4467 & rdquo ;. Stoccaggio e movimentazione ADCIRCA (tadalafil) è fornito come segue: 20 mg arancia, Film & ndash; rivestito, mandorle & ndash; compresse di forma (non segnato), con inciso & ldquo; 4467 & rdquo; Bottiglie di 60 NDC 66302-467-60 Conservazione Conservare a 25 & deg; C (77 & deg; F): escursioni permesso di 15 & ndash; 30 & deg; C (59 & ndash; 86 & deg; C) [vedi USP Controlled temperatura ambiente]. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Prodotto da: Eli Lilly and Company, Indianapolis, IN 46285, USA Commercializzato da: Lung Biotechnology Inc., una consociata interamente controllata di United Therapeutics Corporation. Revised Apr 2015 Questa monografia è stato modificato per includere il nome generico e brand in molti casi. Ultima rivista RxList: 2015/04/21 DESCRIZIONE DI DROGA ADCIRCA (tadalafil), un trattamento orale per l'ipertensione arteriosa polmonare. è un inibitore selettivo della guanosina monofosfato ciclico (cGMP) & ndash; specifica fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5). Tadalafil ha la formula empirica C 22 H 19 N 3 O 4 rappresenta un peso molecolare di 389,41. La formula di struttura è: La denominazione chimica è pirazino [1,2: 1,6] pirido [3,4 & ndash; b] indolo-1,4-dione, 6- (1,3-benzodiossol-5-il) 2,3,6 , 7,12,12a-esaidro-2-metil-, (6R, 12aR) -. Si tratta di un solido cristallino che è praticamente insolubile in acqua e scarsamente solubile in etanolo. ADCIRCA è disponibile in arancione, il film & ndash; rivestito, mandorle & ndash; compresse a forma di somministrazione orale. Ogni compressa contiene 20 mg di tadalafil e seguenti ingredienti inattivi: croscarmellosa sodica, idrossipropilcellulosa, ipromellosa, ossido di ferro, lattosio monoidrato, magnesio stearato, cellulosa microcristallina, sodio lauril solfato, talco, biossido di titanio, e Triacetina. Quali sono i possibili effetti collaterali di tadalafil (Adcirca, Cialis)? Ottenere assistenza medica di emergenza se si dispone di uno qualsiasi di questi segni di una reazione allergica: orticaria; respirazione difficoltosa; gonfiore del viso, labbra, della lingua o della gola. Se si percepiscono vertigini o nausea durante l'attività sessuale, o se si ha dolore, intorpidimento o formicolio nel tuo petto, braccia, collo o mascella, fermarsi e chiamare immediatamente il medico. Si potrebbe essere avere un grave effetto collaterale di tadalafil. Smettere di usare tadalafil e chiamare il medico in una sola volta se si dispone di uno qualsiasi di questi gravi effetti collaterali: cambiamenti nella visione o improvvisa perdita della vista; ronzio nelle orecchie, o. Ultima rivista RxList: 2015/04/21 La monografia è stata modificata per includere il nome generico e brand in molti casi. Adcirca Indicazioni e impiego per Adcirca Ipertensione arteriosa polmonare Adcirca & reg; è indicato per il trattamento dell'ipertensione polmonare arteriosa (PAH) (WHO Gruppo 1) per migliorare la capacità di esercizio. Gli studi che stabiliscono l'efficacia inclusi particolare sono pazienti con classe funzionale NYHA II & ndash; sintomi III e eziologie di PAH idiopatica o ereditaria (61%) o PAH associata a malattie del tessuto connettivo (23%). Adcirca Dosaggio e somministrazione Ipertensione arteriosa polmonare La dose raccomandata di Adcirca è di 40 mg (due compresse 20 mg) una volta al giorno con o senza cibo. Dividendo la dose (40 mg) nel corso della giornata non è raccomandato. Utilizzare in popolazioni speciali Lieve (clearance della creatinina 51-80 ml / min) o moderata (clearance della creatinina da 31 a 50 ml / min): Inizia il dosaggio a 20 mg una volta al giorno. Aumentare a 40 mg una volta al giorno in base alla tollerabilità individuale. Grave (clearance della creatinina & lt; 30 mL / min e in emodialisi): Evitare l'uso di Adcirca a causa della maggiore esposizione a tadalafil (AUC), limitata esperienza clinica, e la mancanza di capacità di influenzare un rinvio dialisi [vedere avvertenze e precauzioni (5.3) e Uso in popolazioni specifiche (8.6)]. Lieve o moderata (Child Pugh di classe A o B): A causa della limitata esperienza clinica in pazienti con lieve o moderata la cirrosi epatica, prendere in considerazione una dose iniziale di 20 mg una volta al giorno. Grave (Child Pugh C): I pazienti con grave cirrosi epatica non sono state studiate. Evitare l'uso di Adcirca [vedere avvertenze e precauzioni (5.4) e Uso in popolazioni specifiche (8.7)]. Alcun aggiustamento del dosaggio è necessario nei pazienti & gt; 65 anni di età senza insufficienza renale o epatica. Usare con Ritonavir La somministrazione concomitante di Adcirca nei pazienti trattati con ritonavir Nei pazienti trattati con ritonavir per almeno una settimana, iniziare Adcirca a 20 mg una volta al giorno. Aumentare a 40 mg una volta al giorno sulla base tollerabilità individuale [vedere avvertenze e precauzioni (5.2), Interazioni con altri farmaci (7.2) e Farmacologia Clinica (12.3)]. La co-somministrazione di ritonavir nei pazienti trattati con Adcirca Evitare l'uso di Adcirca durante l'avvio di ritonavir. Arresto Adcirca almeno 24 ore prima di iniziare ritonavir. Dopo almeno una settimana dopo l'avvio di ritonavir, riprendere Adcirca a 20 mg una volta al giorno. Aumentare a 40 mg una volta al giorno sulla base tollerabilità individuale [vedere avvertenze e precauzioni (5.2), Interazioni con altri farmaci (7.2) e Farmacologia Clinica (12.3)]. Forme di dosaggio e punti di forza 20 mg, arancione, rivestite con film, compresse a forma di mandorla (non segnato) con impresso & ldquo; 4467 & rdquo ;. Controindicazioni Concomitanti nitrati organici Non utilizzare Adcirca nei pazienti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrato organico, sia regolarmente, sia in modo intermittente. Adcirca potenzia l'effetto ipotensivo dei nitrati. Questo potenziamento è pensato per derivare dagli effetti combinati di nitrati e Adcirca sulla via ossido / cGMP nitrico [vedere Farmacologia Clinica (12.2)]. 4.2 concomitante guanilato ciclasi (GC) Stimolanti Non utilizzare Adcirca in pazienti che stanno utilizzando uno stimolatore GC, come ad esempio riociguat. Adcirca può potenziare gli effetti ipotensivi di stimolatori GC. Reazioni di ipersensibilità Adcirca è controindicato nei pazienti con nota ipersensibilità grave a tadalafil (Adcirca o Cialis). Sono state segnalate reazioni di ipersensibilità, tra cui la sindrome di Stevens-Johnson e dermatite esfoliativa [vedere le reazioni avverse (6.2)]. Avvertenze e precauzioni Effetti cardiovascolari Discutere con i pazienti l'azione appropriata per prendere nel caso in cui essi sperimentano dolore toracico anginoso che richiede nitroglicerina dopo l'assunzione di Adcirca. Almeno 48 ore devono trascorrere dopo l'ultima dose di Adcirca prima di prendere nitrati. Se un paziente ha assunto Adcirca entro 48 ore, somministrare nitrati sotto stretto controllo medico con monitoraggio emodinamico adeguato. I pazienti che soffrono di dolore toracico anginoso dopo l'assunzione di Adcirca dovrebbe cercare immediatamente un medico. inibitori della PDE5, compreso il tadalafil, hanno lievi proprietà vasodilatatrici sistemiche che possono provocare una transitoria riduzione della pressione arteriosa. Prima di prescrivere Adcirca, considerare attentamente se i pazienti con patologia cardiovascolare di base potrebbero essere influenzate negativamente da tali effetti vasodilatatori. I pazienti con controllo autonomo gravemente compromessa di pressione arteriosa o con sinistra ostruzione del flusso ventricolare, (ad esempio stenosi aortica e stenosi subaortica ipertrofica idiopatica) possono essere particolarmente sensibili alle azioni di vasodilatatori, inclusi gli inibitori della PDE5. vasodilatatori polmonari possono peggiorare in modo significativo lo stato cardiovascolare dei pazienti con malattia polmonare veno-occlusiva (PVOD). Poiché non ci sono dati clinici sulla somministrazione di Adcirca a pazienti con malattia veno-occlusiva, la somministrazione di Adcirca a tali pazienti non è raccomandato. In caso di segni di edema polmonare quando Adcirca viene somministrato, dovrebbe essere presa in considerazione la possibilità di PVOD associato. C'è una mancanza di dati sulla sicurezza e l'efficacia nei seguenti gruppi che sono stati specificamente esclusi dalle sperimentazioni cliniche di IPA: I pazienti con malattia clinicamente significativa della valvola aortica e mitralica I pazienti con costrizione pericardica I pazienti con cardiomiopatia restrittiva o congestizia I pazienti con significativa disfunzione ventricolare sinistra I pazienti con aritmie pericolose per la vita I pazienti con malattia coronarica sintomatica I pazienti con ipotensione (& lt; 90/50 mm Hg) o ipertensione non controllata Usare con alfa bloccanti e antipertensivi inibitori della PDE5, compreso Adcirca, e Alpha & ndash; agenti bloccanti adrenergici sono vasodilatatori con pressione sanguigna & ndash; abbassamento effetti. Quando vasodilatatori sono usati in combinazione, un effetto additivo sulla pressione sanguigna può essere anticipata. In alcuni pazienti, l'uso concomitante di queste due classi di farmaci in grado di abbassare la pressione sanguigna in modo significativo [vedere Interazioni con altri farmaci (7.1) e Farmacologia Clinica (12.2)]. che può causare ipotensione sintomatica (ad esempio svenimento). Sicurezza di uso combinato di inibitori della PDE5 e alfa-bloccanti può essere influenzata da altre variabili, tra cui deplezione del volume intravascolare e l'uso di altri farmaci antipertensivi [vedere Interazioni con altri farmaci (7.1)]. Usare con l'alcol Sia l'alcol e tadalafil sono vasodilatatori mite. Quando vasodilatatori mite sono presi in combinazione, sangue effetti di pressione per abbassare sono aumentati [vedere Interazioni con altri farmaci (7.1) e Farmacologia Clinica (12.2)]. Usare con potenti inibitori del CYP3A o induttori La somministrazione concomitante di Adcirca nei pazienti trattati con ritonavir Nei pazienti trattati con ritonavir per almeno una settimana, iniziare Adcirca a 20 mg una volta al giorno. Aumentare a 40 mg una volta al giorno sulla base tollerabilità individuale [vedere Dosaggio e somministrazione (2.3), Interazioni con altri farmaci (7.2) e Farmacologia Clinica (12.3)]. La co-somministrazione di ritonavir nei pazienti trattati con Adcirca Evitare l'uso di Adcirca durante l'avvio di ritonavir. Arresto Adcirca almeno 24 ore prima di iniziare ritonavir. Dopo almeno una settimana dopo l'avvio di ritonavir, riprendere Adcirca a 20 mg una volta al giorno. Aumentare a 40 mg una volta al giorno sulla base tollerabilità individuale [vedere Dosaggio e somministrazione (2.3), Interazioni con altri farmaci (7.2) e Farmacologia Clinica (12.3)]. Altri potenti inibitori del CYP3A Il tadalafil è metabolizzato principalmente dal CYP3A nel fegato. In pazienti che assumono potenti inibitori del CYP3A come ketoconazolo e itraconazolo, evitare l'uso di Adcirca [vedere Interazioni con altri farmaci (7.2) e Farmacologia Clinica (12.3)]. Potenti induttori del CYP3A Per i pazienti cronici che assumono potenti induttori del CYP3A, come la rifampicina, evitare l'uso di Adcirca [vedere Interazioni con altri farmaci (7.2) e Farmacologia Clinica (12.3)]. Uso nell'insufficienza renale Nei pazienti con insufficienza renale lieve o moderata Inizia il dosaggio a 20 mg una volta al giorno. Aumentare la dose a 40 mg una volta al giorno sulla base tollerabilità individuale [vedere Dosaggio e somministrazione (2.2) e Farmacologia Clinica (12.3)]. Nei pazienti con insufficienza renale grave Evitare l'uso di Adcirca a causa della maggiore esposizione a tadalafil (AUC), limitata esperienza clinica, e la mancanza di capacità di influenzare un rinvio dialisi [vedere Dosaggio e somministrazione (2.2) e Farmacologia Clinica (12.3)]. Utilizzare in Insufficienza epatica Nei pazienti con lieve o moderata la cirrosi epatica (Child-Pugh A e B) A causa della limitata esperienza clinica in pazienti con lieve o moderata la cirrosi epatica, prendere in considerazione una dose iniziale di 20 mg una volta al giorno Adcirca [vedere Dosaggio e somministrazione (2.2) e Farmacologia Clinica (12.3)]. Nei pazienti con grave cirrosi epatica (Child-Pugh classe C) I pazienti con grave cirrosi epatica non sono stati studiati. Evitare l'uso di Adcirca [vedere Dosaggio e somministrazione (2.2) e Farmacologia Clinica (12.3)]. Perdita visiva I medici devono consigliare ai pazienti di consultare immediatamente un medico in caso di improvvisa perdita della vista in uno o entrambi gli occhi. Tale evento può essere un segno di non-arteritica neuropatia ottica ischemica anteriore (NAION), una causa di diminuzione della vista, compresa la perdita permanente della vista, che è stato segnalato postmarketing in associazione temporale con l'uso degli inibitori della PDE5. La maggior parte, ma non tutti, di questi pazienti avevano sottostanti fattori di rischio anatomici o vascolari per lo sviluppo di NAION, tra cui, ma non necessariamente limitati a: basso rapporto cup disco ( "disco affollato"), età superiore ai 50 anni, il diabete, l'ipertensione, coronaropatia malattia, iperlipidemia, e il fumo. Sulla base di letteratura pubblicata, l'incidenza annuale di NAION è 2.5-11.8 casi per 100.000 nei maschi di età compresa tra & ge; 50 nella popolazione generale. Uno studio osservazionale valutato se l'uso recente episodica di inibitori della PDE5, come classe, tipico di trattamento della disfunzione erettile, è stato associato ad insorgenza acuta di NAION. I risultati suggeriscono un aumento di circa 2 volte del rischio di NAION entro 1 a 4 giorni di utilizzo inibitore della PDE5. Non è possibile determinare se questi eventi siano direttamente correlati all'uso di inibitori della PDE5 o altri fattori. I medici dovrebbero anche discutere con i pazienti l'aumento del rischio di NAION in soggetti che hanno già sperimentato NAION in un occhio, tra cui, se tali individui potrebbero essere negativamente influenzati da uso di vasodilatatori come gli inibitori della PDE5. I pazienti con disturbi ereditari degenerativi della retina, tra cui la retinite pigmentosa, non sono stati inclusi negli studi clinici, e l'uso in questi pazienti non è raccomandato. Problema uditivo I medici devono consigliare ai pazienti di consultare immediatamente un medico in caso di improvvisa diminuzione o perdita dell'udito. Questi eventi, che possono essere accompagnate da acufeni e vertigini, sono stati riportati in associazione temporale con l'assunzione di inibitori della PDE5, compreso Adcirca. Non è possibile determinare se questi eventi siano direttamente correlati all'uso di inibitori PDE5 o ad altri fattori [vedere reazioni avverse (6.2)]. Combinazione con altri inibitori della PDE5 Tadalafil è commercializzato anche come Cialis. La sicurezza e l'efficacia di prendere Adcirca insieme con Cialis o altri inibitori della PDE5 non sono state studiate. Informare i pazienti che assumono Adcirca di non prendere Cialis o altri inibitori della PDE5. erezione prolungata Ci sono state rare segnalazioni di erezioni prolungate superiori a 4 ore e priapismo (erezione dolorosa superiore a 6 ore di durata) per questa classe di composti. Priapismo, se non trattata tempestivamente, può causare danni irreversibili al tessuto erettile. I pazienti che hanno una erezione che dura più di 4 ore, sia doloroso o meno, dovrebbe rivolgersi al medico di emergenza. Adcirca deve essere usato con cautela nei pazienti che presentano patologie che li potrebbero predisporre al priapismo (come l'anemia falciforme, mieloma multiplo, o leucemia), o in pazienti con deformazioni anatomiche del pene (come angolazione, fibrosi cavernosa, o Peyronie malattia). Effetti sulla sanguinamento PDE5 si trova nelle piastrine. Quando somministrato in combinazione con l'aspirina, 20 mg di tadalafil non prolungare il tempo, relativo alla sola aspirina sanguinamento. Adcirca non è stato somministrato a pazienti con disturbi emorragici o ulcera peptica attiva significativo. Anche se Adcirca non ha dimostrato di aumentare i tempi di sanguinamento in soggetti sani, uso in pazienti con disturbi emorragici o ulcera peptica attiva significativo dovrebbe essere basato su un'attenta valutazione del rischio-beneficio. Reazioni avverse Le seguenti reazioni avverse gravi sono discussi altrove nel etichettatura: L'ipotensione [vedi avvertenze e precauzioni (5.1)] Perdita visiva [vedere avvertenze e precauzioni (5.5) e informazioni Counseling paziente (17)] La perdita dell'udito [vedere avvertenze e precauzioni (5.6)] Il priapismo [vedi avvertenze e precauzioni (5.8)] Clinical Trials Experience Poiché gli studi clinici sono condotti in condizioni molto diverse, velocità di reazione avverse osservate negli studi clinici di un farmaco non può essere direttamente confrontati con i tassi negli studi clinici di un altro farmaco, pertanto potrebbero non riflettere i tassi osservati nella pratica. Tadalafil è stato somministrato a 398 pazienti con PAH durante gli studi clinici in tutto il mondo. Negli studi di Adcirca, per un totale di 311 e 251 soggetti sono stati trattati per almeno 182 giorni e 360 ​​giorni, rispettivamente. I tassi complessivi di interruzione a causa di un evento avverso (AE) nello studio controllato con placebo sono stati 9% per Adcirca 40 mg e del 15% per il placebo. I tassi di interruzione a causa di eventi avversi, diverse da quelle relative al peggioramento della PAH, nei pazienti trattati con 40 mg Adcirca stata del 4% rispetto al 5% nei pazienti trattati con placebo. Nello studio controllato con placebo, gli eventi avversi più comuni sono stati generalmente transitori e da lieve a moderata intensità. La tabella 1 presenta trattamento-emergenti eventi avversi riportati da & ge; 9% dei pazienti nel gruppo Adcirca 40 mg e che si verificano più frequentemente rispetto al placebo. TABELLA 1: trattamento-emergenti eventi avversi riportati da & ge; il 9% dei pazienti in Adcirca e più frequenti rispetto al placebo del 2% L'esperienza post-marketing Le seguenti reazioni avverse sono state identificate durante l'uso post-approvazione di tadalafil. Questi eventi sono stati scelti per l'inclusione sia a causa della loro gravità, frequenza di segnalazione, mancanza di chiara causalità alternativa, o una combinazione di questi fattori. Poiché queste reazioni sono segnalati volontariamente da una popolazione di dimensione incerta, non è sempre possibile stimare in modo attendibile la loro frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione al farmaco. L'elenco non comprende gli eventi avversi segnalati negli studi clinici e che sono elencati altrove in questa sezione. Cardiovascolari e cerebrovascolari & mdash; gravi eventi cardiovascolari, inclusi infarto del miocardio, morte cardiaca improvvisa, ictus, dolore al petto, palpitazioni e tachicardia, post-marketing sono stati riportati in associazione temporale con l'uso di tadalafil. La maggior parte, ma non tutti, di questi pazienti avevano preesistenti fattori di rischio cardiovascolare. Molti di questi eventi sono stati segnalati a verificarsi durante o subito dopo l'attività sessuale, e alcuni sono stati segnalati a verificarsi subito dopo l'uso di tadalafil assenza di attività sessuale. Altri sono stati segnalati si sono verificati ore o giorni dopo l'uso di tadalafil e l'attività sessuale. Non è possibile determinare se questi eventi siano direttamente correlati al tadalafil, per l'attività sessuale, alla malattia cardiovascolare di base del paziente, ad una combinazione di questi fattori, o ad altri fattori [vedere avvertenze e precauzioni (5.1)]. Corpo nel suo complesso & mdash; Reazioni di ipersensibilità, tra cui orticaria, Stevens & ndash; Johnson, e dermatite esfoliativa Nervous & mdash; Emicrania, il sequestro e la confisca di recidiva, e amnesia globale transitoria Oftalmologico & mdash; campo difetto visivo, occlusione venosa retinica, e l'occlusione dell'arteria retinica Otologico & mdash; I casi di improvvisa diminuzione o perdita dell'udito sono stati riportati in associazione temporale post-marketing con l'uso di inibitori della PDE5, compreso il tadalafil. In alcuni casi, sono stati segnalati condizioni mediche e altri fattori che possono aver giocato un ruolo negli eventi avversi otologici. In molti casi, medico informazioni di follow-up è stato limitato. Non è possibile determinare se questi eventi riportati siano direttamente correlati all'uso di tadalafil, ai fattori di rischio sottostanti del paziente per la perdita, una combinazione di questi fattori udito, o ad altri fattori [vedere avvertenze e precauzioni (5.6) e la consulenza del paziente Informazioni (17)]. Urogenitale & mdash; Priapismo [vedi avvertenze e precauzioni (5.8)]. Interazioni farmacologiche Potenziale di farmacodinamiche Interazioni con Adcirca Non utilizzare Adcirca nei pazienti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrato organico [vedi Controindicazioni (4.1)]. In studi di farmacologia clinica Adcirca potenzia l'effetto ipotensivo dei nitrati [vedere Farmacologia Clinica (12.2)]. In un paziente che ha preso Adcirca, dove è ritenuto medicalmente necessarie in una vita & ndash somministrazione di nitrato, minacciando situazione, con almeno 48 ore devono trascorrere dopo l'ultima dose di Adcirca prima della somministrazione di nitrato è considerata. In tali circostanze, i nitrati devono ancora essere somministrato solo sotto stretto controllo medico con monitoraggio emodinamico adeguato. inibitori della PDE5, compreso Adcirca, e Alpha & ndash; agenti bloccanti adrenergici sono entrambi vasodilatatori con effetti della pressione sanguigna abbassano. Quando vasodilatatori sono usati in combinazione, un effetto additivo sulla pressione sanguigna può essere anticipata. Studi di farmacologia clinica sono stati condotti con la co-somministrazione di tadalafil con doxazosina, alfuzosina o tamsulosina [vedere avvertenze e precauzioni (5.1) e Farmacologia Clinica (12.2)]. inibitori della PDE5, compreso Adcirca, sono miti vasodilatatori sistemici. Studi di farmacologia clinica sono stati condotti per valutare l'effetto di tadalafil sul potenziamento del sangue & ndash; pressione & ndash; abbassamento effetti dei farmaci antipertensivi (amlodipina selezionati, bloccanti del recettore dell'angiotensina II, bendroflumetiazide, enalapril e metoprololo). Le piccole riduzioni della pressione arteriosa si sono verificati dopo la co-somministrazione di tadalafil con questi agenti rispetto al placebo [vedere avvertenze e precauzioni (5.1) e Farmacologia Clinica (12.2)]. Sia l'alcol e tadalafil, un inibitore della PDE5, agiscono come vasodilatatori mite. Quando vasodilatatori mite sono presi in combinazione, la pressione sanguigna & ndash; possono essere aumentate riducendo gli effetti di ogni singolo composto. il consumo rilevanti di alcol (ad esempio 5 unità o superiore) in combinazione con Adcirca può aumentare il rischio di segni e sintomi ortostatica, tra cui aumento della frequenza cardiaca, diminuzione della pressione sanguigna in piedi, vertigini e mal di testa. Tadalafil (10 mg o 20 mg) non ha influenzato le concentrazioni plasmatiche di alcol e l'alcol non ha influenzato le concentrazioni plasmatiche di tadalafil. [Vedi Avvertenze e precauzioni (5.1) e Farmacologia Clinica (12.2)]. Potenziale capacità di altri farmaci di influenzare Adcirca Ritonavir inibisce inizialmente e poi induce CYP3A, l'enzima coinvolto nel metabolismo di tadalafil. Allo stato stazionario di ritonavir (circa 1 settimana), l'esposizione a tadalafil è simile come in assenza di ritonavir [vedere Dosaggio e somministrazione (2.3), avvertenze e precauzioni (5.2), e Farmacologia Clinica (12.3)]. Altri potenti inibitori del CYP3A Il tadalafil è metabolizzato principalmente dal CYP3A nel fegato. In pazienti che assumono potenti inibitori del CYP3A quali ketoconazolo, itraconazolo e, evitare l'uso di Adcirca [vedere avvertenze e precauzioni (5.2) e Farmacologia Clinica (12.3)]. Potenti induttori del CYP3A Per i pazienti cronici che assumono potenti induttori del CYP3A, come la rifampicina, evitare l'uso di Adcirca [vedere avvertenze e precauzioni (5.2) e Farmacologia Clinica (12.3)]. Potenziale di Adcirca di influire su altri farmaci Substrati del citocromo P450 Tadalafil non è previsto per causare un'inibizione clinicamente significativo o induzione della clearance di farmaci metabolizzati dal citocromo P450 (CYP) isoforme (ad esempio teofillina, warfarin, midazolam, lovastatina, bosentan) [vedere Farmacologia Clinica (12.3)]. Tadalafil (10 mg e 20 mg una volta al giorno) non potenziato l'incremento del tempo causata da aspirina emorragia [vedere Farmacologia Clinica (12.3)]. P-glicoproteina (ad esempio digossina) La co-somministrazione di tadalafil (40 mg una volta al giorno) per 10 giorni non ha alterato in modo significativo la farmacocinetica di digossina in soggetti sani [vedere Farmacologia Clinica (12.3)]. USO IN popolazioni specifiche Gravidanza Gravidanza Categoria B studi sulla riproduzione animale in ratti e topi hanno rivelato alcuna evidenza di danno fetale. Ci sono, tuttavia, studi adeguati e ben controllati di tadalafil in donne in gravidanza. Poiché gli studi sulla riproduzione animale non sono sempre predittivi della risposta umana, tadalafil deve essere usato durante la gravidanza solo se strettamente necessario. studi sulla riproduzione animale non hanno mostrato alcuna evidenza di teratogenicità, embriotossicità, fetotossicità o quando tadalafil è stato dato a ratte gravide o topi a livelli di esposizione tadalafil non legati fino a 7 volte la dose massima raccomandata nell'uomo (MRHD) di 40 mg / die durante l'organogenesi. In uno dei due studi / sviluppo post-natale perinatali nei ratti, la sopravvivenza dei cuccioli post-natale è diminuito a seguito di esposizione materna a concentrazioni di tadalafil non legati superiori a 5 volte la MRHD sulla base dell'AUC. I segni di tossicità materna si sono verificati a dosi superiori a 8 volte la MRHD sulla base dell'AUC. Sopravvivere prole ha avuto uno sviluppo normale e la capacità riproduttiva [vedere non clinico Tossicologia (13.3)]. Le madri che allattano Non è noto se Tadalafil venga escreto nel latte umano. Mentre tadalafil o qualche metabolita di tadalafil è stato escreto nel latte di ratto, i livelli di farmaco nel latte materno degli animali non possono prevedere con precisione i livelli di farmaco nel latte materno umano. Poiché molti farmaci sono escreti nel latte umano, deve essere usata cautela quando Adcirca viene somministrato a donne che allattano. uso pediatrico La sicurezza e l'efficacia di Adcirca in pazienti pediatrici non sono state stabilite. Usa Geriatric Del numero totale dei soggetti in studio clinico di tadalafil per l'ipertensione arteriosa polmonare, il 28 per cento erano 65 e oltre, mentre l'8 per cento erano 75 e oltre. Non sono state osservate differenze di sicurezza tra i soggetti sopra i 65 anni di età rispetto ai soggetti più giovani o quelli più di 75 anni di età. Nessun aggiustamento della dose è giustificato esclusivamente sulla base dell'età; tuttavia, una maggiore sensibilità ai farmaci in alcuni individui più anziani dovrebbe essere considerato. [Vedi Dosaggio e somministrazione (2.2) e Farmacologia Clinica (12.3)]. Insufficienza renale Per i pazienti con insufficienza renale lieve o moderata, avviare Adcirca a 20 mg una volta al giorno. Aumentare la dose a 40 mg una volta al giorno sulla base tollerabilità individuale [vedere Dosaggio e somministrazione (2.2), avvertenze e precauzioni (5.3) e Farmacologia Clinica (12.3)]. Nei pazienti con insufficienza renale grave, evitare l'uso di Adcirca a causa della maggiore esposizione a tadalafil (AUC), limitata esperienza clinica, e la mancanza di capacità di influenzare un rinvio dialisi [vedere avvertenze e precauzioni (5.3) e Farmacologia Clinica (12.3)]. Insufficienza epatica A causa della limitata esperienza clinica in pazienti con lieve o moderata la cirrosi epatica (Child-Pugh classe A o B), prendere in considerazione una dose iniziale di Adcirca 20 mg una volta al giorno. I pazienti con grave cirrosi epatica (Child-Pugh C) non è stata studiata, in tal modo evitare l'uso di Adcirca in questi pazienti [vedere Dosaggio e somministrazione (2.2), avvertenze e precauzioni (5.4) e Farmacologia Clinica (12.3)]. sovradosaggio Singole dosi fino a 500 mg sono state somministrate a soggetti maschi sani e dosi multiple giornaliere fino a 100 mg sono state somministrate a pazienti maschi con disfunzione erettile. Le reazioni avverse sono risultate simili a quelli osservati a dosi più basse. Dosi superiori a 40 mg non sono state studiate in pazienti con ipertensione arteriosa polmonare. In caso di sovradosaggio, misure standard di supporto devono essere adottate in base alle esigenze. L'emodialisi contribuisce in modo trascurabile all'eliminazione del tadalafil. Adcirca Descrizione Adcirca (tadalafil), un trattamento orale per l'ipertensione arteriosa polmonare, è un inibitore selettivo della monofosfato ciclico della guanosina (cGMP) & ndash; specifica fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5). La formula di struttura è: Meccanismo di azione farmacodinamica farmacocinetica Tossicologia non clinico Cancerogenesi, mutagenesi, effetti sulla fertilità Studi clinici Come Fornito / stoccaggio e manipolazione Come dotazione Conservazione Tenere fuori dalla portata dei bambini. Informazioni per il paziente Counseling Copyright & copy; Tutti i diritti riservati. Ci possono essere nuove informazioni. uso di droghe ricreative chiamato & ldquo; poppers & rdquo; & Rdquo; hanno avuto un ictus avere problemi al fegato hanno ulcere gastriche avere una forma del pene deformato o malattia di Peyronie hanno avuto un'erezione che è durato più di 4 ore hanno problemi di cellule del sangue come l'anemia falciforme, mieloma multiplo, o leucemia Parlate con il vostro medico se è incinta o sta pianificando una gravidanza. Si potrebbe arrivare vertigini o svenire. Si potrebbe arrivare vertigini o svenire. Chiedi al tuo medico o il farmacista per un elenco di questi farmaci, se non si è sicuri. Conoscere i farmaci che si prendono. Si potrebbe arrivare vertigini o svenire. mal di testa dolore muscolare nausea mal di stomaco Per ulteriori informazioni, chiedete al vostro fornitore di assistenza sanitaria o il farmacista. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088. I farmaci sono talvolta prescritti per condizioni che non sono menzionati nel paziente opuscoli informativi. Potrebbe essere pericoloso. Se desiderate maggiori informazioni, parlare con il vostro medico. Copyright & copy; Tutti i diritti riservati.